Guide to Drug Development: A Comprehensive Review and Assessment
"Guide to Drug Development: A Comprehensive Review and Assessment" von Bert Spilker bietet einen detaillierten Überblick über den Prozess der Arzneimittelentwicklung. Das Buch behandelt alle Phasen der Entwicklung neuer Medikamente, von der anfänglichen Entdeckung und präklinischen Untersuchungen bis hin zu klinischen Studien und der Markteinführung. Es beleuchtet die regulatorischen Anforderungen, die für die Zulassung notwendig sind, und geht auf ethische sowie wirtschaftliche Aspekte ein. Zudem werden Herausforderungen und Strategien zur Überwindung typischer Hürden im Entwicklungsprozess diskutiert. Mit praktischen Beispielen und einer umfassenden Analyse bietet das Buch wertvolle Einblicke für Fachleute in der Pharmaindustrie sowie für Studierende und Wissenschaftler, die sich mit diesem Gebiet befassen.
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