Pharmaceutical Computer Systems Validation: Quality Assurance, Risk Management and Regulatory ...

"Pharmaceutical Computer Systems Validation: Quality Assurance, Risk Management and Regulatory Compliance" von Guy Wingate ist ein umfassendes Werk, das sich mit der Validierung von Computersystemen in der pharmazeutischen Industrie beschäftigt. Das Buch bietet eine detaillierte Anleitung zur Sicherstellung der Qualität und Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei der Implementierung und Nutzung von Computersystemen. Es behandelt wichtige Aspekte wie Qualitätsmanagement, Risikomanagement und die Einhaltung internationaler Vorschriften. Wingate legt besonderen Wert auf praxisorientierte Ansätze zur Validierung, um sicherzustellen, dass Systeme zuverlässig funktionieren und die Datenintegrität gewährleistet ist. Dabei werden auch aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich der digitalen Transformation in der Pharmaindustrie berücksichtigt. Das Buch richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Qualitätskontrolle, IT und Compliance in der pharmazeutischen Branche.