Analytical Method Development and Validation

"Analytical Method Development and Validation" von Ira S. Krull ist ein umfassendes Werk, das sich mit den Prinzipien und Praktiken der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden in der chemischen und pharmazeutischen Industrie befasst. Das Buch behandelt die grundlegenden Schritte zur Entwicklung robuster analytischer Methoden, einschließlich der Auswahl geeigneter Techniken, Optimierung von Bedingungen und Identifizierung kritischer Parameter. Zudem bietet es detaillierte Einblicke in die regulatorischen Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Methoden, um deren Zuverlässigkeit und Genauigkeit sicherzustellen. Der Autor kombiniert theoretische Grundlagen mit praktischen Beispielen, um Fachleuten eine fundierte Anleitung zu bieten, wie sie effektive analytische Strategien entwickeln können. Dieses Buch richtet sich an Wissenschaftler, Ingenieure und Fachkräfte im Bereich der analytischen Chemie, die ihre Kenntnisse über methodische Entwicklungen vertiefen möchten.