Estimands in Clinical Trials: A Practical Guide (Springer Series in Pharmaceutical Statistics)

"Estimands in Clinical Trials: A Practical Guide" von Jun Wang ist ein umfassendes Werk, das sich mit der Anwendung und Bedeutung von Estimands in klinischen Studien befasst. Das Buch gehört zur Springer Series in Pharmaceutical Statistics und bietet eine detaillierte Einführung in das Konzept der Estimands, das durch die ICH E9(R1)-Richtlinie hervorgehoben wurde. Jun Wang erläutert die theoretischen Grundlagen und praktischen Anwendungen von Estimands, die als präzise definierte Ziele einer klinischen Studie dienen. Diese Konzepte helfen dabei, die Wirkung eines Behandlungsansatzes klar zu beschreiben und bieten eine Struktur für den Umgang mit Interkurrenten Ereignissen wie Therapieabbrüchen oder dem Einsatz zusätzlicher Medikamente. Das Buch richtet sich an Statistiker, klinische Forscher und andere Fachleute im Bereich der klinischen Forschung. Es bietet praktische Anleitungen zur Implementierung von Estimands in verschiedenen Phasen einer klinischen Studie, unterstützt durch Fallstudien und Beispiele aus der Praxis. Wang betont die Bedeutung von klar definierten Zielen für die Interpretation von Studienergebnissen und deren regulatorische Akzeptanz. Insgesamt dient das Buch als wertvolle Ressource für alle, die an der Planung, Durchführung oder Analyse klinischer Studien beteiligt sind und sich mit den neuesten Entwicklungen im Bereich der statistischen Methodik vertraut machen möchten.